- Обзор
- Отзывы0
Краткое описание
К.О.Ромфарм Компани С.р.Л., Румыния, ЗАО ФармФирма Сотекс, Российская Федерация, НПВП
Показания
- ревматоидный артрит; - остеоартроз; - артриты различной этиологии; - артралгии; - миалгии; - послеоперационные и посттравматические боли; - бурсит; - тендинит; - альгодисменорея; - зубная боль; - головная боль. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшает боли и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); - эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; - активное желудочно-кишечное кровотечение; - цереброваскулярное или иное кровотечение; - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; - декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; - печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; - гепатотоксические реакции при применении нимесулида в анамнезе; - алкоголизм; - наркомания; - выраженная хроническая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин); - прогрессирующие заболевания почек; - подтвержденная гиперкалиемия; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств; - детский возраст до 12 лет; - беременность; - период грудного вскармливания. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, хронической сердечной недостаточностью, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин), с указанием в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличием инфекции Helicobacter pylori, тяжелыми соматическими заболеваниями при длительном применении НПВС, одновременно с приемом антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить. Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов. При появлении у пациентов, принимающих Немулекс-, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения активности печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким пациентам не рекомендуется назначать Немулекс- и в дальнейшем. Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата и не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить. В случае применения препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени. У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается. У пациентов пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в т.ч. желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Если при применении препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств, то пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сут после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 200 мг. Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг. Чтобы минимизировать риск развития побочных реакций препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Максимальная продолжительность приема препарата - 15 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
Имеются данные о том, что нимесулид способен снижать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками плазмы фенофибрата, салициловой кислоты, толбутамидам. Немулекс- может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в белках плазмы. Немулекс- не оказывает влияния на препараты, влияющие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, получавших лечение производными сульфонилмочевины. Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином. В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин. Не рекомендуется прием препарата Немулекс- одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику. Прием препарата Немулекс- в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью. В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата. Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и препарата Немулекс-. Немулекс- может усиливать действие циклоспорина на почки. При одновременном применении препарата Немулекс- с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет. Пациентам, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым - 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции. Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе). Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения. Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм. Со стороны органов чувств: нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, "приливы". Прочие: общая слабость, гипотермия.
Состав
Состав:
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
1 пакетик
действующее вещество:
нимесулид
100 мг
вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25);— 100 мг; лимонная кислота безводная;— 19 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил);— 40 мг; сахароза;— 1721 мг; ароматизатор апельсиновый;— 20 мг;
Условия хранения
T=+(02-25)C